反诈老任于 2026 年 4 月 27 日、30 日在购买吉速星牌甲磺酸吉米沙星片 320mg*3 片/盒（产品批号 FAT24504，国药准字 HJ20170326）各一盒；该药品包装标示上市许可人及生产企业为LG Chem, Ltd.（LG 化学），药品说明书标示境内联系人为北京郎旭医药科技有限公司，扫描药品追溯码显示该药品境内责任人为山东青来医药物流有限公司，查询备案信息显示该药品国家药监局备案境内责任人为山东化药医药科技有限公司；经网络公开信息查询，乐金化学 (中国) 投资有限公司为 LG 化学在华全资子公司及授权的中国地区总部和责任主体。

涉案药品涉嫌违法。

1、境内责任人信息披露不完整，药品说明书【境内联系人】仅标注名称、地址、电话，未明确其为境内责任人，未披露与境外上市许可持有人承担连带责任的法律关系，未说明代理权限范围。

2、儿童用药警示缺失，药品说明书【儿童用药】仅表述“尚未建立安全性与有效性”，未按喹诺酮类药品统一强制标准标注18岁以下禁用或避免使用，警示不足可能危及用药安全。

3、药品备案信息、追溯信息、说明书信息不一致，存在矛盾，不符合上市药品法定标准。

涉案药品涉嫌违法依据

1、《中华人民共和国药品管理法》

第三十八条：境外药品上市许可持有人应当指定中国境内企业法人履行持有人义务，与持有人承担连带责任；第四十九条第二款：说明书应当注明禁忌、不良反应、注意事项等法定内容；第九十八条第三款第七项：其他不符合药品标准的药品为劣药。

2、《药品管理法实施条例》第六十四条：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯；第七十二条，相应情形无需药品检验，可直接认定为劣药。

3、《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号）第十条：说明书应当列出上市许可持有人、生产企业名称、地址、联系方式；第十一条：【禁忌】项应当列出禁止使用人群；第十四条：【注意事项】应当列出必须注意的安全问题。

4、《药品经营和使用质量监督管理办法》（2023年国家市场监督管理总局令第84号）第五条规定："药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。"

5、《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（2024年第137号公告）第二条：境内责任人系履行上市后义务、与境外持有人承担连带责任的境内法人；第七条：境内责任人名称、地址、联系方式应在说明书中列出。

6、《中华人民共和国药典临床用药须知（化学药和生物制品卷）》：喹诺酮类禁用于18岁以下未成年人，可致幼年动物关节软骨损伤（属于国家标准）。

7、《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》：18 岁以下未成年患者避免使用喹诺酮类药物。

8、国家药监局对全身用喹诺酮类药品统一说明书警示强制要求。

案涉药品不符合国家药品安全标准，依法应按照劣药论处，乐金化学 (中国) 投资有限公司作为该药品在华品牌及责任主体，未履行信息管控、质量审核义务，放任劣药流入市场，已侵害消费者的知情权、生命健康权等合法权益，依法应承担民事责任，并可能面临行政处罚或刑事责任。 

（一）买到的消费者可以请求退款并要求惩罚性赔偿。特别提示：特定药品应尤其注意对不满18岁的儿童和青少年负责。

（二）请立即停止违法行为，召回已经销售的药品，并接受处罚。

（三）该公司可能构成《刑法》第142条【生产、销售、提供劣药罪】，依据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(最高检发释[2022]1号)追究刑事责任。

LG化学作为全球知名的韩国企业，请对中国不满18岁的儿童和青少年负责。请向中国消费者负责。目前电商平台还有大量该药品在售，涉案金额早已超过数百万元，远超生产、销售伪劣产品罪的金额，且仍在售,请有买到的消费者或者医院开具此药品的消费者一定小心使用。

反诈老任将对此情形抗争到底，已经向人民法院提起诉讼，誓要为中国的青少年儿童讨回公道。